美国FDA关于坏死因子阻滞剂、硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤的安全性更新

20114月14日，美国食品药品管理局（FDA）坏死因子正在使用中(TNF)阻滞剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤治疗Crohns患有溃疡性结肠炎的青少年和青少年可能患有罕见的白细胞癌(已知为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL）发布安全更新信息。FDA2009年8月发布相关安全警告，提醒注意坏死因子（TNF）阻滞剂会增加儿童和青少年患淋巴瘤和其他癌症的风险。FDA继续收到使用上述药物发生白细胞癌的报告。HSTCL它是一种侵袭性(快速增长)，通常是致命的。虽然大多数已报告的病例都被接受了Crohns治疗溃疡性结肠炎的患者，但也包括1例银屑病患者和2例类风湿性关节炎患者。FDA报告正在更新HSTCL病例数。TNF阻滞剂包括（英夫利西单抗），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单抗），Cimzia和Simponi(戈利木单抗)。虽然大部分已经报道过了HSTCL所有病例都发生在使用能够抑制免疫系统的已知药物(包括TNF阻滞剂，联合治疗硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤的患者，但也报告了单独治疗硫唑嘌呤或硫唑嘌呤的患者。FDA提出以下建议：●对病人和护理人员进行恶性体征和症状教育。HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和治疗任何体征或症状。这些症状和体征包括脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。●对用TNF硫唑嘌呤、硫唑嘌呤和/或硫唑嘌呤治疗测阻滞剂，以发现恶性。●与美国普通人相比，类风湿性关节炎，Crohns强直性脊柱炎、银屑病性关节炎和斑块状银屑病患者更容易患淋巴瘤。因此，很难确定TNF与硫唑嘌呤或硫基嘌呤有关的阻断剂风险增加。（FDA网站）

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