Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果更佳

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性临床学法术研究证实“融汇对凋亡腰椎滑脱的明显优于减压”以来，腰椎后外侧融汇(PSF) 不太可能成为凋亡腰椎滑脱病人里面的一项准则技法术。但更多的事实此表明，融汇后存在腰椎社会活动的允许，腰椎运驱动电磁学的转变，和邻近地区节段的减速退变等缺陷，可引发腰椎岌岌可危和椎管狭窄的复发。

在此氛栅下，探究一种更符合生理需要的病人新方法，即非融汇技法术开始受到大家的重视。与此同时，“自适应牢固”的概念逐渐直到现在，这种牢固控制系统能模拟但会的腰椎国家主义，产生尽可能和但会的腰椎类似于的社会活动。

近年，Coflex椎板间自适应内浮动控制系统逐渐开始用于凋亡腰椎滑脱的病人。Coflex控制系统作为一种棘突间撑开驱动力内浮动装置，在保留节段国家主义，防止相接节段退变减速下半年性带有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像腰椎融汇一样能够为腰椎滑脱病人提供足够的牢固性。

为了进一步聚焦Coflex控制系统病人凋亡腰椎滑脱的安全性与有效性，美国史学家Reginald Dis等进行了一项多里面心前瞻性临床学法术研究。该学法术研究属于美国FDA的器械临床研究学法术研究豁免(investigational device exemption, IDE)次测试，主要目的是尤其Coflex控制系统与PSF两种方式病人伴有椎管狭窄的轻度腰椎滑脱的，该学法术研究结果已在早先的J Neurosurg Spine时尚杂志上发此表。

在该学法术研究里面，学法术研究者于2006年至2008年间在美国的21个未必相同的地点招募322同上病人参与IDE次测试，其里面的150同上伴有椎管狭窄的I度腰椎滑脱病人被纳入为学法术研究对象。1

50同上病人按照2：1的比同上随机均等总称两台成员，其里面Coflex组成员99同上病人，减压后行Coflex控制系统浮动；融汇组成员51同上病人，减压后行后外侧腰椎融汇及内浮动。Coflex组成员病人的年龄组千分之为63岁，融汇组成员病人的年龄组千分之为65岁。两台成员病人较宽时的人口数人口数学资料、临床研究与放大镜参数均无明显性差异。

病人法术后随访大概两年，并搜集病人的各项尤其参数的数据包括栅病人期的结果、Oswestry失常股票价格(ODI)分数、膝肩部与患侧四肢的VAS分数、12 项健康调查短文、Zurich跛行调查短文（ZCQ）、以及放大镜结果。FDA评价病人病人“下半年取得成功”的准则是:ODI分数增大15，无需如此一来次病人，无重大器械具体并发症，无法术后硬膜外镇痛。

所示1 A，一同上简便转用Coflex控制系统病人的病人，法术前轴位CT影象。B，一同上不简便转用Coflex控制系统病人的病人，法术前轴位CT影象。C，L4-5 1度凋亡腰椎滑脱的病人置入Coflex椎板间内浮动控制系统后的影象。

所示2 通过Coflex组成员（上所示）与融汇组成员（下所示）病人的过曲-过曲驱动力位片测邻近地区节段的成角与平移

所示3. 尤其Coflex与融汇的IDE学法术研究的病人流程所示

学法术研究结果显示，在大概两年的随访等待时间里，Coflex组成员与融汇组成员病人的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员病人的病人等待时间、估计失血生产量、住院治疗等待时间均明显少于融汇组成员病人。从较宽至法术后随访第二年，两台成员病人的ODI分数、膝肩部VAS分数、四肢VAS分数、以及ZCQ均有明显的提升。至法术后随访第二年时，除了Coflex组成员病人的ZCQ满意度一项明显少于融汇组成员，两台成员病人的其它指标并无明显性差异。

Coflex组成员有62.8%的病人借助于了FDA的所谓“下半年取得成功”，融汇组成员有62.5%的病人借助于。Coflex组成员的如此一来病人率约为14.1%，少于融汇组成员的5.9%，但该差异未必带有人口数学意义。末次随访时，融汇组成员病人上下邻近地区节段腰椎较较宽时有明显的成角与平移转变，而Coflex组成员的放大镜参数无明显性转变。

此表1 病人ODI的其本质统计学数据

此表2 病人ZCQ的其本质统计学数据

此表3 病人SF-12生产量此表身躯机能与精神状态总分的其本质统计学数据

此表4 病人膝肩部与腿痛最严重一侧四肢VAS分数的其本质统计学数据

此表5 法术后第二年，融汇组成员里面借助于强而有力融汇的病人与形成真膝关节的病人，二者临床研究效果的尤其

此表6 Coflex组成员里面如此一来次病人与翻修事件的统计学数据

此表7 Coflex组成员栅病人期结果以及法术后第二年时临床研究结果与SPORT DS 学法术研究此表头的尤其

注：SPORT DS 学法术研究此表头属于Weinstein于2007年在新英格兰华尔街日报上发此表的一项学法术研究。

该学法术研究结果此表明，轻度的腰椎滑脱通过Coflex自适应内浮动控制系统病人可赢取很好的腰椎牢固，且与后外侧融汇尤其。相对于传统的后外侧融汇，Coflex控制系统是一种创伤更小、安全且有效的新方法，并能增大邻近地区节段的压强，减缓邻近地区节段凋亡癌症的死亡率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞